我们专注创新研发
致力为器官纤维化患者带来新希望
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公司简介
Company Profile

      北京康蒂尼药业股份有限公司创立于2002年,是一家以器官纤维化疾病为核心,集研发、生产、销售于一体的创新药物开发企业。北京康蒂尼为美国纳斯达克上市公司Gyre Therapeutics, Inc. (股票简称:GYRE) 的控股子公司。

      作为器官纤维化领域的先行者,公司的旗舰产品1.1类新药艾思瑞®(吡非尼酮胶囊)是全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物,也是国内首款用于治疗IPF的创新药物,2014年成功上市后填补了该领域的空白。公司下一阶段关键性产品——治疗肝纤维化的F351(羟尼酮)被药审中心认定为“突破性治疗药物”,有望成为全球首款获批治疗慢性乙肝(CHB)相关纤维化的药物。

      公司将通过艾思瑞®积累的从自主开发到商业化成功的完整经验丰富并推进产品管线,将治疗领域逐渐拓宽至其他器官纤维化,研究和开发治疗肺纤维化、肝纤维化及肾纤维化的创新药品,为更多器官纤维化患者带来新希望。

业务模式
Business
整合全球资源,服务中国患者
专注于器官纤维化创新药物的研究、开发、制造及商业化
Innovative research
and development
创新研发
Vertical
integration
垂直整合
Global
layout
布局全球
发展历程
Development history
  • 10月
    与CATALYST BIOSCIENCES,INC.合并完成,并在NASDAQ间接上市
    2023
  • 12月
    全资子公司-康蒂尼(北京) 生物医药科技有限公司设立
    2022
  • 3月
    F351被药审中心认定为突破性治疗品种
    5月
    获北京市经济和信息化局授予北京市专精特新“小巨人”企业
    7月
    就开展F351用于治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的III期临床试验取得国家药监局IND批准
    2021
  • 6月
    位于中国河北省沧州市的原料药生产中心正式投产
    8月
    上海分公司成立,作为公司的研发中心主要开展临床前研究
    12月
    公司改制为股份有限公司
    2020
  • 2月
    艾思瑞®被纳入国家医保目录乙类药品
    2017
  • 3月
    艾思瑞®毗非尼酮胶囊在中国问世
    2014
  • 11月
    首次获得高新技术企业证书
    2013
  • 9月
    呲非尼酮成为首款国家药监局批准在中国用于治疗IPF的药品
    2011
  • 6月
    首次获得药品生产GMP证书
    2004
  • 7月
    北京康蒂尼药业有限公司成立
    2002
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